作者： 美邦生物

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　　张女士今年36岁，有一个8岁的女儿，国内二胎政策放开之后，又成功怀上了二宝，由于属于高龄孕妇，张女士对于即将出生宝宝的健康分外小心，生怕影响到宝宝的健康成长。

　　在与其他的准妈妈交流后，张女士了解到新生儿脐带存储服务，能够将婴儿出生时的脐带储存起来，日后如果孩子在成长过程中遭遇重大的疾病，可以使用脐带中的干细胞进行治疗。但当她上网进查询时，又发现有各种不同的说法，因此又开始犹豫。其实像张女士这样举棋不定的准妈妈非常普遍，为此我们今天就为大家解答这个疑惑。

　　1、干细胞是什么?能治哪些病?

　　干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是形成人体各种组织器官的原始细胞。

　　新生儿干细胞储

　　干细胞是一种珍贵的生命资源，在医疗研究领域有着巨大的前景。目前广为公众熟知的骨髓移植治疗白血病，其有效成分就是造血干细胞。

　　新生儿干细胞储

　　随着医学技术和临床研究的不断发展，科学家们发现干细胞不仅存在于人的骨髓中，在新生儿的围产组织(脐带)中，也含有丰富的干细胞。

　　目前，全球已经批准了十多个干细胞药物，包括：软骨损伤、骨修复、急性心梗、获得性造血系统疾病、退行性关节炎、肛瘘、儿童GvHD、角膜损伤、急性抗宿主反应等，此外，根据美国国立研究院数据库统计，全球注册在案的干细胞临床研究有近6000个，其中80%为间充质干细胞研究，截至目前，国家卫计委共计备案了15个干细胞临床研究项目，其中10个项目都与间充质干细胞有关。

　　西方发达国家则更近一步，已经将间充质干细胞制成药物上市销售。

　　2008年，Osiris公司的间充质干细胞产品Prochymal在美国上市。美国国防部购买2 万剂Prochymal，每剂1
万美元，用于治疗修复辐射引起的胃肠损坏和移植物抗宿主病(GVHD)。

　　2009年10月，欧盟药品管理局的人用药品委员会(CHMP)同意高级疗法委员会(CAT)的肯定意见，推荐医疗产品ChondroCelect的上市申请，用于修复成人膝关节股骨髁的单个有症状的软骨损伤，目前该产品已在比利时、荷兰、卢森堡、德国、英国、芬兰和西班牙等国上市销售。

　　2010年7月，澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准Mesoblast公司生产和供应自体间充质前体细胞(MPC)产品在澳大利亚上市，该产品主要应用于受损组织的修复和再生。

　　2011年7月，韩国食品药品管理局宣布，准许由FCB-Pharmicell公司开发的用于急性心肌梗死治疗的自体间充质干细胞产品Hearticellgram-AMI，自7月1日起正式投放市场销售。

　　2012年5月，加拿大卫生部批准了Osiris公司生产的间充质干细胞药物上市销售。该药物用于治疗儿童移植物抗宿主病(GVHD)，成为世界上第一款经发达国家批准的用于治疗移植物抗宿主病的非处方间充质干细胞药物。

　　2012年，韩国食品药品厅批准两款间充质干细胞的生产许可，分别是Medipost公司的软骨再生治疗药物Cartistem和Anterogen公司的治疗复杂性克隆恩氏并发肛瘘的药物Cuepistem。

　　2、新生儿为什么要存储脐带

　　在新生儿的脐带华尔通胶里面，能大量分离出一种多功能干细胞——间充质干细胞。

　　新生儿干细胞储

　　在全球批准的十多个干细胞药物中，大部分都是与间充质干细胞相关。间充质干细胞因其能分化成多种组织细胞，具有较强的免疫调节作用，免疫原性低等优点，而广泛应用于多种疾病，如：心血管疾病、神经系统疾病、骨组织病、自身免疫性疾病、移植后GVHD等。

　　科学研究证实，异体使用间充质干细胞无需配型，且血缘越近，疗效越好，可供全家多次使用，是整个家庭的健康保障。

　　采集脐带主要就是保存里面的间充质干细胞，采集和提取不会给宝宝和妈妈造成任何伤害，而且是孩子一生只有一次的机会。

　　将这些干细胞储存起来，可以随用随取，而且宝宝自存，受益全家。随着干细胞科学的飞速进展和越来越多的干细胞临床应用，新生儿干细胞储存将成为更多家庭保障、全家健康的新选择。将胎盘保存无疑是给宝宝和全家人的双重人身保险。

　　国内正规三甲医院，储存资质国家认可;20年2.6万不限份制，在我院首次应用免储存费，有需加一下我们微信交流。

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童年，是一幅天真无邪的画，

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童年，是一首无忧无虑的歌，

唱出了许多纯洁美好的幻想。

今天是一年一度的

“六一儿童节”

也是每个孩子

翘首期盼的欢乐节日

在这个特别的日子里，

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化作满满的祝福，

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牙源干细胞大揭秘

孩子乳牙脱落了，很少有家长能有意识地将乳牙收集完整，甚至在民间还有“将乳牙丢在不同地方可保孩子平安”的说法。其实，掉了的乳牙还有更大的用途，那就是牙源干细胞储存，每一个换牙期的孩子都值得一存。

可能有些宝爸宝妈对牙源干细胞还不够了解，今天我们就为大家揭开它的神秘面纱~

牙源干细胞不仅来源丰富，更重要的是，它们蕴含丰富的干细胞，是理想的种子干细胞来源。

牙源干细胞就是牙齿来源的干细胞，包括牙髓干细胞、牙周膜干细胞、牙囊干细胞、根尖牙乳头干细胞等。我们的牙源干细胞库主要存储的是牙髓干细胞。牙源干细胞也是间充质干细胞的来源之一。

说到间充质干细胞，大家都不会陌生。在此次新冠疫情临床一线的救治中，作为科研应急攻关的创新技术，干细胞在抗“疫”一线不断发挥效力，其行业价值获得政府和专家的认可。尤其是间充质干细胞，已成为不可或缺的抗疫创新疗法。

• 3月17日 科技部：干细胞治疗新冠肺炎，8-10天可达治愈水平！
• 4月14日 科技部：武汉已完成超过200例干细胞治疗，临床治疗安全性良好。

既往间充质干细胞多取自人体骨髓，存在数量少、来源受限、采集过程痛苦等弊端；脐带来源间充质干细胞虽然存在数量多、质量优、活性高等优势，但是对于每个个体来说，只有新生儿刚出生时才有机会存储。

而牙源干细胞则有多次存储机会，采集方便安全，不仅具有再生口腔颔面部组织的能力，还具有间充质干细胞的广阔应用前景。如果错过了孩子刚出生时的存储脐带血的宝贵机会，那么储存脱落的乳牙中的牙源干细胞无疑是保障孩子健康的最佳选择。

儿童脱落的乳牙；需要拔除的智齿、多生牙、埋伏牙；正畸治疗需要拔除的正畸牙，这些都是牙源干细胞的重要来源。牙源干细胞具有良好的成骨能力、也就是说具有更好的再生牙周骨缺损的能力。储存小小一颗牙，是为全家健康增添一份保障。

储存自体牙源干细胞的重要性

牙源干细胞作为种子细胞，具有再生骨、牙周软组织、牙髓牙本质复合物和免疫调节的功能，可广泛应用于牙周病治疗、牙周再生、口腔骨缺损再生、全牙再生、口腔颔面部放射性骨坏死、双磷酸盐造成的颔骨坏死等。

牙源干细胞增殖能力显著，传代多次后仍保持其干细胞特性。牙源干细胞具有自我更新与多向分化能力，在适当的条件下能分化为骨组织、神经组织、肌组织、角膜细胞、肝细胞、胰岛样细胞等多种组织。目前，牙源干细胞在再生医学中的运用引起越来越多的临床关注，在肝病、类风湿性关节炎、帕金森综合征、老年痴呆疾病和难治性肌肉疾病等领域有着极为广阔的应用前景。

因此，牙源干细胞具有极高的储存价值。

也许在孩子刚出生时，

错过了脐带间充质干细胞的存储，

在宝宝的乳牙快脱落时，

再不能错过牙源干细胞的储存！

给孩子储存小小一颗牙，

可为全家健康保驾护航。

为孩子留下的这份健康保障和希望，

是给宝贝最珍贵的六一礼物。

童心是梦想的加速器，

中源协和守护宝贝健康成长！

祝所有小朋友，

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无题 （图片源自百度）

 

作为一个即将生产的准妈妈，接到医院推送的脐血、胎盘等干细胞储存介绍，有点疑惑但还是留下了深刻的印象——毕竟作为妈妈，总是想为孩子多做一点——但作为一只金融狗且各项不同的干细胞储存，细分下来每项动则2-4万，套餐储存差不多得小10万，还是忍住冲动，稍微研究了一下。面对干细胞储存，肯定不止我一个人在发懵，就把这几天的信息稍微梳理了一下成文，有专业大拿如果看到欢迎指正。文中数据主要来自于各个主体的官网、企查查、知乎、度娘等公开信息，也征求了在生物医药行业的老同学的一些解答和建议。

一·是什么？

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总体而言，干细胞存在于我们每个人的身体里并且贯穿整个生命周期，只是随着年龄的增长，大部分干细胞的潜能会下降，而且不同部位提取的干细胞的作用具有一定差异性。所以，理论上，越早期的干细胞越具有研究、应用的优势，储存干细胞也基本建议越早越好。

从发展阶段上来分，干细胞主要可以分为：

1、胚胎干细胞

胚胎干细胞 (ESC) 是来自胚泡内层细胞团的一组细胞，是一种高度未分化细胞，具有发育全能型，能被诱导分化成机体几乎所有细胞类型。胚胎干细胞不能直接用于人体，临床上，需要先将其诱导分化为所需要的功能细胞，然后移植入人体，替换受损伤的人体细胞。

但胚胎干细胞研究在许多国家争议颇多，主要是因为胚胎干细胞需要通过破坏胚胎来获得，有违医学伦理学。且将胚胎干细胞分化为功能细胞操作流程复杂、成本高，诱导分化的细胞有发生免疫排斥的风险。胚胎干细胞的价值主要在基础科研方面，尤其在发育领域表现突出。

目前，胚胎干细胞的临床研究主要有眼睛黄斑变性和神经系统疾病。

2、围产期干细胞

围产期干细胞是从胎儿出生时附属的脐带血、脐带、胎盘等组织中提取的干细胞，主要包括：造血干细胞、间充质干细胞、亚全能干细胞等。

造血干细胞（HSC）属于单能干细胞，只可分化为血液细胞，如红细胞、白细胞等。因此，造血干细胞移植多被用于治疗白血病或免疫缺陷疾病。

间充质干细胞和亚全能干细胞属于多能干细胞，能够分化为多个系统的组织细胞，如心肌细胞、血管内皮细胞、软骨细胞、成骨细胞、脂肪细胞、神经细胞等。因此在多个系统损伤的疾病治疗中具有应用潜力。

3、成体干细胞

成体干细胞指从成人身体组织中提取的干细胞，例如骨髓、脂肪、神经、皮肤等等，是存在于已分化组织中的未分化细胞，遍布机体的各种组织器官中，通常产生自某种细胞的前体， 然后成熟为某一特定功能和形态的细胞。

成体干细胞属于一种单能干细胞，分化潜能远不如胚胎干细胞或围产期干细胞，只能分化成其所在组织的特化细胞。

成体干细胞是最早被用于疾病治疗的干细胞，同时也是目前应用最广泛的干细胞。其中最早用于临床的成体干细胞是骨髓造血干细胞，被用来治疗白血病，也就是骨髓造血干细胞移植，这一治疗方法获得过诺贝尔生理医学奖。

从分化潜能来说，干细胞又可以分为：

1、全能干细胞

全能干细胞，即胚胎干细胞，在子宫中能发育为完整的个体。对于全能干细胞，医学界也有不同的看法，有些理论是认为全能干细胞只能是受精卵。不过这方面的研究，正如上文所述的原因，的确比较少，且和本次储存的干细胞关系不大，也就不展开了。

2、多能干细胞/间充质干细胞（MSC）

间充质干细胞起源于中胚层，来源广泛，最初从骨髓中分离出，但后来发现存在于多种组织中，如骨骼肌、脂肪组织、骨髓、脐带、脐血、乳牙组织、羊膜、胎盘等。研究显示不同组织来源的MSC具有某些差异性，主要体现在MSC的增殖速度、分泌的细胞因子谱和免疫调节能力。

间充质干细胞可分化为多个系统的功能细胞，如心肌细胞、血管细胞、神经细胞、软骨细胞等，对糖尿病、神经损伤、骨关节炎、自身免疫性疾病等都有治疗作用。

目前，间充质干细胞是各大医学机构提交研究备案最多的干细胞类型，研究发表的文章在近几年也呈现爆发式增长。因其多能型及来源广泛性，理论上间充质干细胞应用前景最为广泛。

3、单能/专能干细胞

单能干细胞只能向一种或两种密切相关的细胞类型分化，如造血干细胞、上皮组织基底层的干细胞、肌肉中的成肌细胞等成体干细胞。

当然，如上讨论的干细胞类型都是天然来源的，目前也有人工制备的干细胞，不在本文论述范围。另外，因为胚胎干细胞和成体干细胞不涉及选择，前者有违医学伦理学，后者是在需要的时候随取随用，所以我们讨论的主要涉及围产期组织的干细胞储存问题。

围产期干细胞主要是来源于脐带、胎盘及其附属组织，目前是市场上可以制备储存的主要分为以下几种：

• 脐带血造血干细胞

• 脐带（UC）间充质干细胞

• 胎盘造血干细胞

• 胎盘（绒毛膜-CP）间充质干细胞

• 胎盘亚全能干细胞

• 胎盘（蜕膜-DP）母亲干细胞

脐带血造血干细胞，属于单能干细胞，只可分化为血液细胞，如红细胞、白细胞等，一般临床上主要用于血液系统疾病，比如白血病、地中海贫血症等很多严重的疾病。同时不需要单独手术，易于操作，所以很受国家重视，也是目前最推荐储存的一种干细胞。

国家卫生部2009 年曾发文件《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》，明确脐带血造血干细胞治疗技术的适应证范畴，包括：

（1）遗传性及先天性疾病：骨髓衰竭、血红蛋白病、重症免疫缺陷病、代谢性疾病。

（2）获得性疾病：1）恶性疾病：急性白血病、慢性白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤及其他某些恶性肿瘤；2）非恶性疾病：重症再生障碍性贫血、重症放射病。

但脐带血造血干细胞具有一定局限性，因为脐带血本身的量不多，大多能提取50-80ml，且不可增殖，一般只能使用一次，受治人体重需限制在35kg以下；免疫原性高，其他人使用需要严格配型。因为受限于受治人的体重限制，即适合10岁左右的孩童，一般如果自存，保存10-15年即可，超过年限的可以考虑捐赠。所以，国家一般鼓励捐赠。

美国血液与骨髓移植学会发布过一个脐带血使用指南，鼓励和提倡捐献脐带血给公共脐带血库，不推荐健康家庭保存私人脐带血。只有新生儿有兄弟姐妹患有重大疾病，需要干细胞移植；或者新生儿的父母一方患有重大疾病，需要干细胞移植，且基因检测表明婴儿和患病父母配型一致，才鼓励私人保存脐带血。

胎盘造血干细胞，又称胎盘源造血干细胞，功能和脐带血造血干细胞类似，但在细胞数量上是脐带血造血干细胞的5-10倍，突破了受治人体重的使用瓶颈，可以供单个成人使用，但有研究称其并不是单一造血干细胞。

脐带间充质干细胞和胎盘间充质干细胞都属于多能干细胞，能够分化为多个系统的组织细胞，如心肌细胞、血管内皮细胞、软骨细胞、成骨细胞、脂肪细胞、神经细胞等，应用潜力主要在神经系统、内分泌系统、免疫系统、内脏系统等，在组织修复上可能更具有优势。两者均具备较强的增殖能力，理论上均能扩增30代以上，也就是说，能扩增2的30次方倍以上，免疫源性较低，异体使用无需配型。

至于两者的区别，大方向上我们认为并没有本质不同，毕竟都属于间充质干细胞。根据国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝院士团队发表的论文显示：

胎盘间充质干细胞比脐带间充质干细胞所含间充质干细胞发挥作用的关键分子——CD106阳性干细胞的比例更高，可以分泌更多的免疫调节因子、向病变组织的迁移能力更强，促进血管新生的能力更强进而促进损伤（疾病）修复的能力更强等。

但据了解，从细胞分离效率（每克组织中可分离提取的MSCs）、生长速度上来看，脐带间充质干细胞优于胎盘间充质干细胞的表现。而CD106本身就是胎盘（胎盘绒毛膜）间充质干细胞的标志。

其实，目前医学界是没有对两者的比较的，孰优孰劣无法判断，可能从分泌的细胞因子和生长因子有所不同来看，可能往后会有适用于不同疾病的侧重方向。脐带间充质干细胞的发现和应用要远远早于胎盘间充质干细胞，因此它的临床研究、试验和应用也比胎盘间充质干细胞多很多。目前显示的数据是支持脐带间充质干细胞可以广泛应用于多种疾病的治疗的，从国外和国内的研究报备和临床应用来说，脐带间充质干细胞的案例也更为广泛。感兴趣的可以查询美国临床试验数据库、中国临床试验注册中心等网站。

亚全能干细胞应该是由中国医学科学院基础医学研究所赵春华教授在2004年提出，其从人胎儿的骨髓、胰腺、肺、皮肤和骨骼肌等组织中分离和培育，并认为其能够向三个胚层多系统分化为各种成熟组织细胞，如造血细胞、脂肪细胞、成骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞、神经细胞、上皮细胞、内皮细胞，参与机体多种组织的损伤修复。但从其来源来看，姑且浅显的认为，亚全能干细胞应该属于间充质干细胞的一种，或者是介于全能干细胞和间充质干细胞中间的一种，只是分化与增殖潜能更强。

母亲干细胞，来自胎盘组织的母体部分（蜕膜），扩增能力弱于胎儿来源的间充质干细胞，主要是疾病治疗、产后修复的功能。

正是基于干细胞的特性，让干细胞的未来充满科幻力，但是否能够成功应用还需要进一步研究确认，上述干细胞除了脐带血造血干细胞进入临床应用外，其他干细胞均属于潜力股，理论研究和实践结果也尚未达成统一，当然离临床应用还蛮远的，政策和监管也还处于灰色地带。

整个领域面临的问题主要有：

1、从理论提出（科研）到临床试验、应用的漫长旅程

脐带血造血干细胞的研究应该历经了30多年，才有了目前的临床应用经验，但也仅限于血液类疾病中的某一些疾病，且也不能保证100%的成功，相关研究仍在进行中。

而间充质干细胞、亚全能干细胞等的发现和制备也是近几年才热门起来，在某些细分理论上不同机构和团队之间是存在分歧的，大多数处于科研阶段，不同种类干细胞应用的临床价值和安全性存在很大差别。

在临床研究备案和应用上，还主要是造血干细胞、骨髓干细胞和脐带间充质干细胞，据了解，全球的干细胞临床应用案例不超过20例，胎盘干细胞方面更为少见，更谈不上有特别成熟的领域。这也意味着，目前的阶段无法证明干细胞治疗方式可以应用于其所宣传的一些列系统性疾病。

比如，理论上，间充质干细胞的应用潜力非常大，但间充质干细胞的命名者——美国生物学家 Arnold Caplan认为，MSC可能最大的作用并不在于其可以分化为组织器官的细胞，而是主要而是通过分泌细胞因子，减少炎症、减少组织细胞的凋亡、消除纤维化、激活内源性组织器官的干/祖细胞的增殖，从而达到修复组织器官的效果。从这个角度，他认为间充质干细胞可能并不属于干细胞种类之一，称为药用信号细胞更恰当。

又比如，如果间充质干细胞是得到医学界认可的多能型干细胞，但其作用也肯定不是万能的，目前较为确认的是其组织修复能力，但是其组织分化能力却存在不可控性：间充质干细胞最终可以分化成不同的组织细胞，但其分化的结果基本靠随机，无法准确预测，也无法去引导和控制。除了1999年的研究结果认为 MSCs 可以分化为软骨、骨骼和脂肪细胞外，也有报告说它们可以分化成肌肉、内皮细胞和各种心脏、肝脏和肾脏细胞，以及神经和生殖系统。

此外，有研究认为间充质干细胞目前尚不能无限制扩增，一般在三代到五代之间的间充质干细胞功能比较稳定，再扩增的细胞功能会出现下降。

理论和实践的不确定，可能导致在短时间内，对于一些需要干细胞特征来治疗的疾病来说，基于间充质干细胞的治疗，效果是无法保证的，甚至找不到可以接收的医疗机构进行救治。

2、现有的制备、储存技术所保存的干细胞在未来的有效性、安全性

目前没有充分的时间证明储存的干细胞能储存多久而不丧失其活性，在制备和储存过程中的检测是否有效，是否能够达到未来投入使用时的安全性准入门槛。

比如，胎盘造血干细胞，有研究称其是由胎盘绒毛膜组织来源、需要用消化等方法分离的一类富含CD34+或CD133+细胞的混合物，并不是单一造血干细胞，属于组织来源而不是血液来源。胎盘造血干细胞因为胎盘是一个开放的结构，比较容易受到污染；制备程序较为繁杂，细胞活性难以保证，在制备时可能又加入了多种试剂，应用安全性存在不确定性。

基于上述原因，目前制备技术所制备的胎盘造血干细胞并不符合美国FDA的细胞临床应用准入，未来还需要经过漫长的准入程序，甚至不被准入。

3、政策是否及时的与时俱进，在需要使用时是否有阻碍

医疗作为生命安全的重要保障，保证其安全性、有效性是国家管理的重中之重。根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》，在临床应用上，国内只批准了造血干细胞治疗这一项，且适应症仅限于血液系统病。其他干细胞、自体免疫细胞治疗技术不得直接应用于临床。而造血干细胞来源之一的脐带血干细胞的储存机构明确需要由国务院卫生行政部门统一监制的脐带血造血干细胞库执业许可证》并进行执业验收，未经批准，任何机构一律不得开展脐带血造血干细胞采集工作。且依据国家卫计委办公厅印发《脐带血造血干细胞医治技术管理规范(试行)》的通知，开展脐带血造血干细胞医治技术的医疗机构应当与其功能、任务相适应，且必须确保有合法的脐带血造血干细胞来源，只能接受具备《血站执业许可证》的正规脐血库提供的脐带血造血干细胞。

也就是说，储存在任何其他非正规干细胞库的脐带血造血干细胞，在万一需要运用时，也许无法获得临床医院的合法运用。但对于其他类干细胞的临床应用方面，目前国内或者国外均没有任何相关的法律法规。

所以，站在这个时间节点，医学价值已经确立并获得国家主管机关准入的脐带血造血干细胞是唯一具备实体保存意义的干细胞。这也不禁让我们担忧，随着未来技术的发展，其他类干细胞已经具备了一些临床试验或者应用的水平时，是否还存在政策上的壁垒。

所以，总体而言，干细胞领域前景是光明的，道路是曲折的。

当然，其实很多准爸爸准妈妈们并不是着眼于当下，而是把干细胞的储存当成是一种健康投资，一种未来的可能的保障，毕竟整个行业是会向前发展的。而且，虽然理论上，间充质干细胞免疫源性较低，异体使用无需配型，可以从市场上买入，但基于资源信息的不对称性以及对未来买入潜藏风险的一些担忧，很多人也会选择自存。而对于造血干细胞，需要严格配型，从这个角度上来看，自存具备价值。

所以，综合医学价值、临床技术、政策等方面来考虑，比较推荐将脐带血捐献或者自存至公共库，其他类干细胞可以有选择的自存间充质干细胞，造血干、亚全能和母亲干细胞可以看你的土豪程度。毕竟，其他类干细胞的储存是边缘地带，既要……又要……还要……在目前阶段不太现实。

 

二·怎么存？

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经过梳理，目前，干细胞储存存在公共库、联营库和自体库，简而言之，就是公共库是具有执业资质的储存中心，自体库主要是由民营机构运营的商业储存主体，受限于运营成本等原因，也产生了由民营机构负责运营、国家/政府共同参与的联营库。

 

公共库

干细胞储存公共库，主要是接受社会的无偿捐赠，捐赠标的永久保存，对配型成功的捐献者及其直系亲属在未来使用干细胞库中相关产品时，将享有使用优先、价格优惠的权利。捐赠时，需要提前预约，并经过血液检验等手续。公共库具有公益性质，主要缺点就是需要配型，可能存在排斥风险。

目前，国内首家干细胞公共库为2019年11月挂牌的由青岛华赛伯曼医学、青岛大学华赛医学细胞和蛋白质药物研究院联合获批的青岛红十字干细胞库试点单位，主要进行围产组织中的干细胞和免疫细胞提取和储存、研究。青岛红十字干细胞库将与中国骨髓库建立数据信息联接，实现信息系统共享，向社会大众无偿提供匹配信息。

 

联营库

联营库其实是在行业发展过程中逐步形成的，细胞库的运营成本较高，单靠政府补贴难以为继，因此率先以四川脐带血造血干细胞库形成民营机构运营兼具公益性质的运营模式，来平衡成本运营和收益，后其他几家也陆续开始了类似的联营模式。

截止目前，联营库主要是以现存的具有国家颁发卫生部、卫生厅执业验收并颁发的《血站执业许可证》的7家脐带血造血干细胞库为主，即网络上说的正规合法的脐血库，分别为天津、北京、上海、山东、广州、四川、浙江脐带血造血干细胞库。脐血库严格遵循《血站管理办法》、 《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》 、 《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》。全面实行QMP、GLP标准管理，以国际标准（即AABB标准）为指引，包括：HLA配型室、血液核酸检测室、酶免检测室、干细胞制备分离室、干细胞储存液氮库、资料档案室及相关辅助区域，其功能完全满足脐带血制备、检测、储存等质量要求。

 

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四川省脐带血造血干细胞库（以下简称“四川脐血库”）由四川新生命干细胞科技股份有限公司（以下简称“四川新生命”）运营，根据股权结构，四川新生命实控人为曾畅持股70%，中国医学科学院输血研究所持股10%。根据官网显示，该库接受社会捐赠脐带血（主要是造血干细胞），也接受个人储存脐带血，存20年综合费用2万左右。

此外，四川新生命还设立了四川省干细胞库、四川省免疫细胞库、成都（新生命）区域细胞制备中心、新生命·朗博抗衰老中心、成都新生命霍普医学检验实验室有限公司等业务单元，涉及脐带间充质干细胞、胎盘干细胞、乳牙干细胞、脂肪干细胞和免疫细胞等全生命周期的细胞储存，干细胞与再生医学科研开发，脐带血临床应用，医学检验和健康管理五大业务板块，构建起完整的干细胞与再生医学产业链。

浙江省脐带血造血干细胞库（以下简称“浙江脐血库”）依托浙江省血液中心于2001年5月14日开始筹建，2019年9月，通过AABB资格认证，获得国际血液行业最高标准认可。目前已与省内100余家医院取得合作，采集地点已覆盖杭州、宁波、温州、绍兴、台州、金华、衢州、舟山、丽水九大区域。目前已保存脐带血造血干细胞超过90000份，已为全国有关医疗机构提供300余份脐带血用于移植。

浙江脐血库由浙江绿蔻生物技术有限公司（以下简称“浙江绿蔻”）运营，根据股权结构，浙江绿蔻实控人为中国干细胞控股有限公司（开曼群岛）通过全资子公司北京佳宸弘生物技术有限公司（以下简称“北京佳宸”）持股90%，浙江省血液中心持股10%。根据官网显示，该库接受社会捐赠脐带血（主要是造血干细胞），也接受个人储存脐带血，存18年综合费用3万左右。

其中，值得一提的是北京佳宸旗下还运营了北京市脐带血造血干细胞库，依托于北京大学人民医院。经股权穿透审查，北京佳宸隶属于中国脐带血库企业集团（中国脐带血库，纽交所交易代码：CO），大股东为南京新百（600682.SH），实际控制人为袁亚非。目前，中国脐带血库企业集团拥有北京、广东、浙江以及山东的独家经营牌照，亦是东南亚最大的脐带血库营运商康盛人生集团的其中一个主要股东。可以说，是国内首家和最大的脐带血库营运商，也是亚洲脐血联盟 (AsiaCORD) 的发起人之一。

上海市脐带血造血干细胞库（以下简称“上海脐血库”）由上海市红十字会及上海市血液中心联合设置。上海脐带血库拥有包括全球最先进气相液氮存储系统的深低温冻存室和严格遵照GLP标准设计的干细胞科研实验室在内的完善实验室体系及国际先进的仪器设备，并通过建立了标准的操作规程、全面的质量管理体系及自动化的信息管理系统，确保脐带血长期保存的安全性和有效性。

上海脐带血库也是目前全国规模最大的干细胞公共资源库，已达成全球华人配型成功率100%的目标，完成临床移植数量居全国之首的同时屡创多项之最；已和全国117家三甲医院共同完成造血干细胞移植超过4000例，数量居全国之首。患者移植后五年的存活率为58.9%，达到国际先进水平。上海脐血库接受社会捐赠脐带血（主要是造血干细胞），也接受个人储存脐带血/脐带和胎盘（包含造血干细胞和间充质干细胞），另还有存捐互利模式。

上海脐血库由上海市干细胞技术有限公司（以下简称“上海干细胞”）运营，根据股权结构，上海干细胞实控人为章毅持股52.5%，上海市红十字会持股20%，上海市血液中心持股10%。从官网信息来看，上海脐血库应该也是隶属于商业经营主体——中国干细胞集团有限公司，因其注册地在香港，不能查询到更多信息，姑且认为这家集团公司属于外资背景吧。集团旗下还有陕西省、苏州市、三亚市干细胞库等，具有干细胞领域的全牌照，包括国家卫计委核发的中华人民共和国血站执业许可证（上海脐血库）和干细胞医院医疗机构执业许可证，在海南博鳌已建成国内唯一一家干细胞医院。

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上述7家脐带血造血干细胞库基本都是类似的运营模式，单项脐带造血干细胞储存综合费用多在2-3万之间，储存时间10-20年。在运营脐血库之外，有些运营主体也提供间充质干细胞、免疫细胞等各类干细胞的储存，比如四川新生命、中国干细胞、中源协和（天津脐带血造血干细胞库）、上海干细胞等。

根据政策，脐带血必须储存在合法的并具备资质的脐血库才能得到权益保障，也规定不能异地采集。期间，致电了浙江脐血库和上海脐血库咨询脐带血的捐赠事宜，浙江脐血库告知只有在配有血库工作人员的合作医院才接受捐赠，而上海脐血库告知只有上海属地生产才符合捐赠条件，但两家都接受异地自存脐带血。其实，从这个角度上来看，国家的政策是限制了脐带血捐赠的，不能跨省采集是自设壁垒，而自存业务毕竟是商业行为，有盈利预期，血库的工作人员也比较有动力推动自存选择。所以，对这些有执业资质的联营库来说，脐带血自存业务显然就是一种政策红利。

国内从2006年开始陆续成立了很多家干细胞企业，其中包括汉氏联合、北科生物、博雅干细胞等，有些企业多次递交了脐带血库牌照申请，一直未获得批准。而其他干细胞库的管理文件都还未正式颁布。

 

自体库

自体库是属于私人库，储存的各类干细胞仅自己使用或者家人使用。因为公共库的公益性，受到国家的严格监管，储存的主要就是造血干细胞，但在对未来医疗行业的美好前景期望下，同时在干细胞的发现和研究推广下，还是有很多人希望储存除脐带血之外的干细胞，因此自体库在近几年发展迅速。

目前，从渠道、规模、合作机构、创始人背景上来看，主要有汉氏联合、博雅干细胞、北科生物，还有芯超生物。除了芯超生物是有一定国资背景，其余几家都是民营。

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汉氏联合，成立于2007年1月，注册资本11041万，实缴资本1000万，营业范围中无细胞储存，但是拥有7项与干细胞制备、运输、检测等专利发明授权，在北京、天津、山东、广东、福建、江西与贵州建设了7家干细胞库。公司于2015年在新三板上市，又因股东利益纠纷，于2020年4月退市。公司法定代表人及实际控制人韩忠朝，中国国籍，拥有法国长期居留权。本科江西医学院上饶分院医疗系，硕士福建医科大学，博士上海第二医科大学、法国西布列塔尼大学医学院。历任法国西布列尼大学医学院担任助理研究员，法国医学科学院150研究所博士后，法国巴黎第七大学客座教授，研究员，法国巴黎血管与血液研究所研究员、研究室主任，法国巴黎第七大学教授、博士生导师;1997年8月至2004年11月，担任中国医学科学院血液学研究所血液病医院院长;2004年11至今，中国医学科学院血液病医院血液学研究所教授、研究员。

博雅干细胞，成立于2010年4月，注册资本10000万，实缴资本10000万，营业范围中有干细胞储存服务及研究等，拥有19项与干细胞制备、运输、检测等专利发明授权，总部无锡。公司法定代表人及实际控制人许晓椿（前北大校长许智宏院士之子许晓椿），美国华盛顿大学医学院免疫学博士，美国艾默里大学商学院高级工商管理学硕士学位(EMBA)，发表过40余篇学术论文、会议摘要、综述等，6次在国际上获得医学研究奖；拥有超过20年的生物医药和制药产业管理经验，曾先后担任美国辉瑞制药集团资深科学家和项目经理及二家美国纳斯达克上市公司研发总监职务，现任北京大学分子医学研究所客座教授，博雅控股集团董事长及其旗下赛斯卡医疗总裁。

博雅干细胞库是通过AABB（美国联合血库），NRL（世界卫生组织病毒检测标准）、CAP（美国病例学会）实验室能力检测等认证的高标准建库，同时打造丰富的干细胞临床应用研究管线，在国内与近40家三甲医院合作开展干细胞临床项目，推动干细胞临床转化进展。专家团队包括中国科学院许智宏院士、饶子和院士、饶毅院士和施一公教授等国内生物科学界领域的顶级专家。

但从公开信息查询，博雅干细胞在2015年被上市公司新日恒力并购，显示新日恒力为其实际控制人，但由于并购中业绩对赌等问题，导致新日恒力对博雅干细胞失去控制，目前该问题仍未妥善解决。

北科生物，成立于2005年7月，注册资本29000万，实缴资本6000万，营业范围中有细胞资源的储存，拥有20项与干细胞制备、运输、检测等专利发明授权，公司干细胞库通过AABB认证。公司法定代表人及实际控制人胡隽源，在新四板上市，代码661592。

根据深圳前海股权交易中心介绍，北科生物拥有亚洲最大的综合性干细胞库群：一期干细胞库群包括江苏干细胞库、深圳干细胞库和安徽干细胞库，总建筑面积达30000M2，总设计库容量200多万份，总投资近5亿元。二期建设包括辽宁干细胞库、河南干细胞库、贵州干细胞库以及印度干细胞库和泰国干细胞库，建成后的总设计库容量将接近1000万份。

芯超生物，成立于2003年12月，注册资本2373.8万，实缴资本1398万，营业范围中无相关储存资质，公司大股东为上海生物芯片有限公司，法定代表人及疑似最终受益人郜恒骏。

上海生物芯片（生物芯片上海国家工程研究中心）主营业务偏于生物芯片和技术，控股股东上海国资委持股22.4138%。芯超生物是上海生物芯片旗下专注于重大疾病生物样本库（Biobank，B）标准化建设、学科建设（Discipline Construction，D）、转化研究（Translational Research，T）与精准医疗（Precision Medicine，M）应用的国家高新技术企业，是重要的国家生物样本库、转化研究与产业化基地，具体实施国家中心CBDTM发展战略。目前拥有40余万份样本，打造了中国首个具备千万样本存储能力的“上海张江生物银行”。

公司合作的机构包括中国科学院上海生命科学研究院、复旦大学、交通大学、上海东方肝胆外科医院、瑞金医院等，首席科学家中国科学院院士陈竺，主任中国工程院院士杨胜利。

 

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从上述机构的官网了解，自体库主要推荐除脐带血之外的干细胞储存，单项干细胞类型的储存一般收费在2.5-4万，储存时间10-20年。咨询过的博雅干细胞则可以以套餐形式附带脐带血储存，一定程度上规避单独脐带血储存的违规性。

总体来看，自体库民营运营机构的创始人都具有一定的科研专业背景，在干细胞制备、研发等方面具有多项专利技术，可以获得政府较大的政策支持，合作的研发机构大多也位列行业前列，但是在执业资质、经营稳定性、可持续性发展方面面临一定考验。

综上，脐带血无论是捐献还是自存，都优选公共库或者联营库，虽然联营库也基本由民营或外资运营，但基本还是接受国家监管来保证执业合格性的，并且合作的研发或医疗机构背景雄厚，参股联合运营，基本准入国家本案的100家干细胞临床研究的三级甲等医院，在临床研究和未来应用上不存在阻碍。而自体库更多的是公共库、联营库的补充，在国家倡导的高科技医疗、干细胞研发等方面更具市场化和效率，但民营的自体库也面临未来经营不善从而破产的风险，国资背景的自体库相对更稳定，且从政策获取和政府资源上更具有优势。但除了脐带血之外，其他干细胞试验都未进入临床应用阶段，应该不存在准入问题。

 

三·写在最后

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本文所述干细胞储存业务，属于行业上游产业，算是行业中技术门槛较低的细分领域，干细胞的提取、冻存和培养技术相对还是比较成熟的，但梳理下来仍旧是乱花渐欲迷人眼。至于行业的下游产业，主要以开发干细胞制剂、干细胞新药、干细胞医疗技术应用等为主。目前，国内的干细胞产业从上游到下游已经形成较为基本的产业链，但在干细胞领域的下游仍旧需要再接再厉。

截止目前，全球有近10种干细胞产品上市，其余大部分处于在研阶段，国内则无任何形式的药物上市。有三种是经过两个国家审批的，比如比利时的TiGenix公司研发的ChondroCelect干细胞药物，2009年通过了欧洲EMA审批通过，2013年通过美国的FDA的审批。美国Osiris公司研发的Prochymal干细胞药物，2009年通过美国FDA审批，同时在2012年又通过了加拿大HC审批。韩国的Medi-post公司研发的Cartistem可特立干细胞药物，2012年通过了韩国的FDA审核，2013年通过了美国FDA的审批。

最后，啰嗦一下，肯定有很多爱美的小姐姐接触到医美机构推送的干细胞抗衰老产品或者服务，但目前国内医药领域还没有此类药物获批，还是要审慎。不过，如果土豪想尝试一下，也没什么关系，毕竟干细胞的分化技术还不成熟，成本也很高，大多推出此类产品的机构也就是提取了里面的一些化学物质做成面膜、精华等等。

当然也有传国外的干细胞应用的青春针，几百万软妹币一针，都是富豪在使用，这个离我们老百姓稍微远了点。

收割，还是韭菜好~

 

 

鼓励我就点个在看哦！

 

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本文作者并不是干细胞领域的专家，也并无医学背景，内容均为公开信息梳理所得，不构成任何推荐，请读者自行决定，风险自担。

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